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罗红霉素胶囊

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生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

包装规格:150mg*12s

包装单位:盒

件装量 :400

中包装:1

效期:2023-01

批准文号: 国药准字H20023858

生产许可证号

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  • 生产厂家:湖南千金湘江药业股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:150mg*12s

    批准文号:国药准字H20023858

    件 装 量:400

  • 【药品名称】

      通用名称:罗红霉素胶囊

      商品名称:罗红霉素胶囊(湘江)

      拼音全码:LuoHongMeiSuJiaoNang(XiangJiang)

    【主要成份】 主要成份为罗红霉素。化学名:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素分子式:C41H76N2O15分子量:837.03

    【性 状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

      【适应症/功能主治】  本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

    【规格型号】 150mg*12s*1板

    【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg(1粒),一日2次;也可一次300mg(2粒),一日1次。

    【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

    【禁 忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

    【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血液药物消除半衰期(t1/2()延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg(1粒),一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍[一次给药150mg(1粒),一日1次]。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)用水送服。 5.用药期间应定期随访肝功能。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 尚不明确。

    【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

    【药物相互作用】 1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

    【药代动力学】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4~15.5小时。

    【贮 藏】 遮光,密封,在干燥处

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H20023858

    【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司

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