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(陕)-非经营性-2021-0105
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盐酸米诺环素胶囊(玫满)

会员可见

生产厂家:瀚晖制药有限公司

包装规格:100mg*10s

包装单位:盒

件装量 :300

中包装:1

效期:2022-08

批准文号: 国药准字H20174081

生产许可证号

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  • 生产厂家:瀚晖制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:100mg*10s

    批准文号:国药准字H20174081

    件 装 量:300

  • 【产品名称】盐酸米诺环素胶囊

    【商品名/商标】玫满/美满

    【规格】 0.1g*10粒

    【功能主治/适应症】适用于对本品敏感的病原体引起的感染,如急慢性支气管炎,细菌性肺炎,异型肺炎,中耳炎,副鼻窦炎,扁桃体炎,尿道炎,男性非淋菌性尿道炎(NGU),前列腺炎,宫内感染,淋病,梅毒,痤疮,毛囊炎,疖,痈和创伤感染等。

    【用法用量】口服。成人首次剂量为0.2克,以后第12或24小时再服用0.1克,或遵医嘱。寻常性痤疮每次50毫克,一日2次,6周为一疗程。

    【不良反应】1.菌群失调:玫满盐酸米诺环素胶囊引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏,也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。 2.消化道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡。 3.肝损害:偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高、呕血和便血等,严重者可昏迷而死亡。 4.肾损害:可加重肾功能不全者的肾损害,导致血尿素氮和肌酐值升高。 5.影响牙齿和骨发育:本品可沉积于牙齿和骨中,造成牙齿黄染,并影响胎儿、新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。 6.过敏反应:主要表现为皮疹、荨麻疹、药物热、光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮,若出现,应立即停药并作适当处理。 7.可见眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量依耐性,女性比男性多见),常发生于最初几次剂量时,一般停药24~48小时后可恢复。 8.血液系统:偶有溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。 9.维生素缺乏症:偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)等。 10.颅内压升高:偶见呕吐、头痛、复视、视神经乳头水肿、前囟膨隆等颅内压升高症状,应立即停药。 11.休克:偶有休克现象发生,须注意观察,如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时,应立即停药,并作适当处理。 12.皮肤:斑丘疹、红斑样皮疹等;偶见剥脱性皮炎、混合性药疹、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。长期服用本品,偶有指甲、皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。 13.其他:偶有头晕、倦怠感等。长期服用本品,可使甲状腺变为棕黑色,甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。

    【禁忌】对本品及其他四环素类过敏者禁用。

    【注意事项】1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。 2.由于具有前庭毒性,本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.由于可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用玫满盐酸米诺环素胶囊。 5.本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时,通常应进行暗视野检查,疑有其他类型梅毒时,每月应进行血清学检查,并至少进行4个月。 7.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量,如需长期治疗,应监测血药浓度。 8.用药期间应定期检查肝、肾功能。 9.本品较易引起光敏性皮炎,故用药后应避免日晒。 10.对实验室检查指标的干扰:①测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对萤光的干扰,可能使测定结果偏高;②可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 11.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

    【药物相互作用】1.由于玫满盐酸米诺环素胶囊能降低凝血酶原的滞性,故本品与抗凝血药合用时应降低抗凝血药的剂量。 2.由于制酸药(碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低,故本品与制酸药应避免同时服用。 3.本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时,可形成不溶性综合物,使本品的吸收减少。 4.降血脂药物考来烯胺(choloslyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时,可能影响本品的吸收。 5.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性,致使本品血药浓度降低,故合用时需调整本品的剂量。 6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致病性的肾毒性。 7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性,所以应避免本品与青霉素类药物合用。 8.本品与强利尿药(如呋噻米等)合用可加重肾损害。 9.本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。 10.本品和口服避孕药合用,能降低口服避孕药的效果。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区中,引起胎儿牙釉质发育不良,并抑制胎儿骨骼生长;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用玫满盐酸米诺环素胶囊。 2.本品在乳汁中浓度较高,虽然可与乳汁中的钙形成不溶性综合物吸收甚少,但由于本品可引起牙齿永久性变色,牙釉质发育不良,并抑制婴幼儿骨骼的发育生长,故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【有效期】36个月。

    【生产厂家】惠氏制药有限公司

    【批准文号】国药准字H10960010

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