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盐酸坦索罗辛缓释胶囊

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生产厂家:杭州康恩贝制药有限公司

包装规格:0.2mg*7s

包装单位:盒

件装量 :200

中包装:1

效期:2024-02

批准文号: 国药准字H20050285

生产许可证号

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  • 生产厂家:杭州康恩贝制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.2mg*7s

    批准文号:国药准字H20050285

    件 装 量:200

  • 【药品名称】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

    【主要成份】 主要成分为盐酸坦洛新。

    【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。

    【适应症/功能主治】  用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

    【规格型号】 0.2mg*7s(必坦)(胶囊剂)

    【用法用量】 用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。

    【不良反应】 1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。 6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

    【禁 忌】 1.对本药过敏者。 2.肾功能不全患者。

    【注意事项】 1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 禁用本品。

    【老年患者用药】 因高龄患者中常有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用本品。

    【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。 2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。 3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。 4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。 5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低, AUC 显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于 0.4mg 时。

    【药物过量】 盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压,所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧,采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显,应考虑静滴液体。如果必要,可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为 94-99% ,所以透析不起作用。

    【药理毒理】 本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

    【药代动力学】 单剂量口服本品 0.2mg 后,表观消除半衰期为 7.68 ± 1.40 小时,达峰时间 5.2 ± 1.0 小时,峰浓度 7.37 ± 1.12ng/ml ,平均驻留时间 MRT 为 12.31 ± 1.70 小时。

    【贮 藏】 密封,室温保存。

    【包 装】 冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔,7粒/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H20050285

    【生产企业】 杭州康恩贝制药有限公司

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